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Columbus?三维心脏电生理标测AG庄闲和游戏在台湾市场注册获批
2019-08-22 16:00:00
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中国，上海——2019年8月15日，上海AG庄闲和电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“AG庄闲和®电生理”）自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测AG庄闲和游戏（以下简称“Columbus®AG庄闲和游戏”）及其配件获得台湾卫生福利部门（Taiwan Ministry of Health and Welfare, MOHW）的医疗器材许可证。这是AG庄闲和®电生理首个进入台湾市场的设备类产品。 

 

Columbus®AG庄闲和游戏是国内首个基于磁定位技术的AG庄闲和游戏，是基于AG庄闲和官网的对心房和心室进行电生理标测和定位的AG庄闲和游戏。该产品与AG庄闲和®电生理自主研发的具有磁定位功能的心脏标测/消融AG庄闲和官网和体表参考电极联合使用，通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形，并具有快速建模（RTM）、可实时标测建模、可同时显示多根定位AG庄闲和官网、可查看消融/刺激事件等记录以及方便术者操作多项便捷高效的临床应用特点。 

 

Columbus®AG庄闲和游戏于2013年获得欧盟CE认证，是该领域目前唯一获得CE认证的国产AG庄闲和游戏；2016年，Columbus®AG庄闲和游戏获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）注册证，正式进入国内市�。行畈沽斯诘缟砹煊蚬餍档目瞻祝档土嘶颊叩木酶旱�。 

 

此前，AG庄闲和®电生理已有FireMagic®心脏射频消融AG庄闲和官网、EasyLoop®环肺静脉标测AG庄闲和官网、EasyFinder®固定弯标测AG庄闲和官网及可调弯标测AG庄闲和官网四款产品在台湾市场注册获批。此次Columbus®AG庄闲和游戏注册获批，是AG庄闲和®电生理在台湾市场开发上取得的里程碑式突破，也标志着AG庄闲和®电生理作为唯一的国产三维心脏电生理全方位解决方案提供者，向“提供有源和无源、器械和设备相结合的心电生理完整解决平台”的目标又跨出了坚实的一步，将能够为台湾患者和医生提供更多优质的心律失常治疗解决方案。 
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