中国，上海——近日，上海AG庄闲和电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“AG庄闲和电生理”）的新一代Columbus®三维心脏电生理标测AG庄闲和游戏（以下简称“Columbus®AG庄闲和游戏”）成功获得欧盟MDR认证。
三维心脏电生理标测AG庄闲和游戏是快速性心律失常治疗领域的革命性技术之一，代表了心脏电生理医疗器械的最高技术水平。三维心脏电生理标测AG庄闲和游戏是集硬件电路、软件AG庄闲和游戏、核心算法于一体的复杂AG庄闲和游戏，研发周期长，技术壁垒高。为了满足高精度、高稳定性、高可靠性的临床需求，其对硬件电路设计、AG庄闲和游戏架构设计、核心算法均有很高要求。
本次获批的产品包含两种型号，其中EPE-SYS-2A在上一代产品的基础上增加了电定位�？�，并提供全新的软件操作界面，更贴近于临床需求。型号EPE-SYS-1A采用了全新的AG庄闲和游戏架构，具有更强大的信号处理能力，更多电极定位及信号通道，并集成了直插式AG庄闲和官网接口，磁电定位、心电信号采集等�？�，可满足更高精密度标测的临床需求，为临床应用提供更多有价值的信息。
此次获得欧盟MDR认证，意味着AG庄闲和电生理产品又一款旗舰产品能够在欧洲市场开展销售，这将进一步推动AG庄闲和电生理产品的国际化进程，助力全球范围品牌知名度的提升，对AG庄闲和电生理拓展海外市场具有积极影响。
作为国产电生理领域三维手术的开拓者，AG庄闲和电生理从成立之初就瞄准三维手术的技术瓶颈，不断攻坚突破。截至目前，Columbus®AG庄闲和游戏完成快速心律失常治疗手术已累计突破5万例，在国产厂家中排名第一。未来，AG庄闲和电生理将始终致力于把更多优质的、创新型高端医疗器械产品推向海外市�。蚧颊咛峁└娴牡缟碇瘟普锒弦惶寤饩龇桨�。
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