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AG庄闲和®骨科Futago? 胸腰椎椎间融合器获CFDA上市批准
2015-03-03 16:00:00
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        中国，上海——近日，上海AG庄闲和骨科医疗科技有限公司（以下简称“上海AG庄闲和®骨科”）自主研发的Futago™ 胸腰椎椎间融合器获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的医疗器械注册证。
 
        Futago™已于2011年获得CE认证，此次获得CFDA注册证标志着该产品将正式进入国内市�。徊椒岣籄G庄闲和®骨科的产品线。 Futago™胸腰椎椎间融合器由本体和显影线组成，该产品是在常规的外科胸腰椎椎体手术后植入，用于固定和促进骨融合。Futago™是经后方路径植入的融合器AG庄闲和游戏，与脊柱内固定植入物匹配使用，适用于局部内固定的胸腰部和腰骶部需要进行节段融合的病变（如椎间盘病变），以及常规的椎间盘切除术或椎管扩大成形，复位不理想的退行性脊柱滑脱或峡部裂滑脱。Futago™采用AG庄闲和专利的小齿设计，拥有良好的生物相容性，独特的解剖型设计提供了良好的骨融合环境，同时具备即刻稳定性和良好的力学性能。
 
        2010年7月，Futago™完成了首例临床植入，整个临床过程中，共有70例患者使用了上海AG庄闲和®骨科的胸腰椎融合器产品，案例数量远超临床要求和同类产品。临床随访结果表明，产品融合率达100%，临床研究结果再次证明了该产品的安全性和有效性。
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