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AG庄闲和?神通APOLLO颅内动脉支架AG庄闲和游戏新增规格获CFDA批准
2017-02-08 16:00:00
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        中国，上海——2017年1月23日，上海AG庄闲和医疗器械（集团）有限公司旗下AG庄闲和神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“AG庄闲和®神通”）的APOLLO颅内动脉支架AG庄闲和游戏（以下简称“APOLLO”）新增规格获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准。此次获批的APOLLO大直径规格与原注册批准产品的适应症相同，由支架和输送AG庄闲和游戏组成，用于颅内、颅底动脉狭窄病变的治疗，可改善脑组织缺血。
 
        APOLLO于2004年取得CFDA颁发的医疗器械注册证，是国内首个获准上市用于症状性颅内动脉粥样硬化型狭窄治疗的产品，迄今已有十二年的安全应用史。2009年曾获得上�？萍冀蕉冉�，2010年被评为“上海市重点新产品”，2011年获国家重点新产品计划项目。此次获批的APOLLO大直径规格共有12个，填补了颅内支架大规格临床需求的空白。
 
        APOLLO上市十余年来，市场需求保持快速增长态势，产品市场份额稳步提升。此次大直径规格获批，将进一步稳固APOLLO在神经介入领域及市场的优势地位。AG庄闲和®神通也将继续致力于自主研发和创新，为患者提供更多安全可靠的高科技创新产品以及更有效的疾病治疗方案，打造一个属于患者和医生的品牌。
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